La science
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Le laboratoire eGenderTest utilise des équipements de pointe et des techniques avancées éprouvées. Les méthodes employées par le laboratoire sont soumises à des évaluations de qualité rigoureuses et les modifications apportées à ces méthodes ne sont mises en œuvre qu'après une assurance qualité et des recherches approfondies. Tous les réactifs utilisés, qu'ils soient achetés auprès d'un fournisseur commercial ou fabriqués en interne, sont soumis à un contrôle qualité régulier. Nos clients peuvent être assurés que le laboratoire fonctionne à un niveau de qualité élevé.
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Laboratoire eGenderTest
Le laboratoire de test eGenderTest, situé à San Jose, en Californie, traite tous les échantillons de test ADN Early Gender. Étant donné que le processus est extrêmement délicat, demande beaucoup de temps et de travail et nécessite des compétences et de l'expérience, nous ne sous-traitons ni ne sous-traitons à d'autres laboratoires pour traiter nos échantillons.
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Plusieurs normes et procédures de contrôle qualité sont en place pour garantir que nos résultats dépassent vos attentes :
Chaque nouveau réactif est minutieusement testé.
Nous gardons une trace de notre ratio garçon:fille pour nous assurer qu'il se situe dans une fourchette acceptable par rapport aux taux de natalité publiés.
Tout cas de résultat incorrect fait l'objet d'une enquête approfondie pour comprendre les erreurs et apporter les améliorations nécessaires au test de genre précoce.
Les résultats ne sont publiés que s'ils respectent des normes strictes. En fait, tous les clients n'obtiennent pas de résultat au premier test.
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Dans le laboratoire
Chaque échantillon passe par un processus en trois étapes comprenant :
Extraction d'ADN
Purification de l'ADN
Amplification avec les biomarqueurs uniques eGenderTest
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Extraction et purification d'ADN
Une fois l'échantillon de sang séché arrivé au laboratoire, le papier filtre imbibé de sang est coupé en petits morceaux. L'ADN est extrait du papier filtre puis lavé pour éliminer les impuretés telles que les protéines et les débris cellulaires.
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Selon la quantité de sang qui remplit les cercles sur le papier filtre, nous pouvons traiter les échantillons 2 à 6 fois. Chaque échantillon est purifié au minimum deux fois pour valider les résultats. S'il n'y a pas assez de sang pour au moins deux purifications, un nouveau test est nécessaire.
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Contrôler
Avec chaque série d'échantillons purifiés, un échantillon de sang d'une femme qui n'est pas enceinte est traité comme contrôle négatif. Si de l'ADN mâle est détecté dans le contrôle de traitement femelle, l'ADN mâle peut avoir été introduit dans la procédure de traitement et toutes les données de cet ensemble d'échantillons sont rejetées.
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Amplification
L'ADN purifié est mis dans une réaction d'amplification (PCR). Dans cette réaction, l'ADN est multiplié 240 fois. La PCR nécessite la connaissance de la séquence d'ADN d'intérêt. Sur la base des connaissances publiées sur l'ADN chromosomique Y, nous pouvons cibler l'amplification d'une partie spécifique de l'ADN chromosomique Y. Si aucun ADN chromosomique Y n'est présent dans un échantillon, aucune amplification ne se produit.
Chaque résultat est validé par des tests redondants :
Pour chaque portion d'un échantillon traité, nous détectons trois zones différentes d'ADN chromosomique Y afin d'assurer la précision.
De plus, l'amplification de chacun des trois zones est exécuté en triple avant que les résultats ne soient analysés.
Les contrôles
Pour chaque réaction d'amplification :
Nous détectons l'ADN purifié total pour nous assurer qu'une quantité suffisante d'ADN est purifiée.
On teste si la réaction est efficace ou non (inhibition).
Nous avons un contrôle positif et un contrôle négatif pour nous assurer que les réactifs d'amplification fonctionnent correctement.
eGenderTest hautement sensible
Nos réactifs d'amplification sont très sensibles et spécifiques. La courbe bleue est une dilution d'ADN génomique mâle. Comme l'indique le diagramme, de très faibles niveaux d'ADN masculin sont détectables avec le test de genre précoce eGenderTest - même moins d'un équivalent génomique (c'est à peu près une cellule !). La courbe rose est une dilution d'ADN génomique féminin. Même des quantités très concentrées d'ADN féminin entraînent de faibles niveaux de bruit de fond.
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Une analyse
Les échantillons ne sont analysés que si toutes les mesures de contrôle de la qualité réussissent l'inspection. La capacité de détecter l'amplification de l'ADN du chromosome Y peut sembler simple, mais en réalité, il existe une plage non concluante où nous ne sommes pas en mesure de déterminer un résultat. Les raisons des résultats non concluants sont :
Les échantillons sans ADN chromosomique Y ont toujours des niveaux d'amplification de fond.
Certaines femmes peuvent avoir de très faibles niveaux d'ADN fœtal en raison de l'élimination rapide de l'ADN acellulaire de leur sang.
Si ces niveaux d'amplification de fond sont plus élevés que prévu ou si les niveaux d'ADN mâle sont faibles, l'échantillon n'est pas concluant.
Nous ne publierons pas les résultats des échantillons avec un résultat non concluant à moins que l'échantillon ne soit purifié au moins deux fois supplémentaires avec un résultat clair.
